春风传意四二愁猜一个生肖《今日发布》香港“1+”审批机制11月起扩展至所有新药申请

更新时间：2025-03-09 08:25:42　浏览次数： 258

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天津市（和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、塘沽区、东丽区、西青区、）

石家庄市（桥东区、长安区、裕华区、桥西区、新华区。）

保定市（莲池区、竞秀区）廊坊市（安次区、广阳区，固安）

太原市（迎泽区，万柏林区，杏花岭区，小店区，尖草坪区。）

大同市（城区、南郊区、新荣区）

榆林市（榆阳区,横山区）朝阳市（双塔区、龙城区）

南京市（鼓楼区、玄武区、建邺区、秦淮区、栖霞区、雨花台区、浦口区、区、江宁区、溧水区、高淳区）成都市（锡山区，惠山区，新区，滨湖区，北塘区，南长区，崇安区。）

常州市（天宁区、钟楼区、新北区、武进区）

苏州市（吴中区、相城区、姑苏区（原平江区、沧浪区、金阊区）、工业园区、高新区（虎丘区）、吴江区，原吴江市）

常熟市（方塔管理区、虹桥管理区、琴湖管理区、兴福管理区、谢桥管理区、大义管理区、莫城管理区。）宿迁(宿豫区、宿城区、湖滨新区、洋河新区。)

徐州（云龙区，鼓楼区，金山桥，泉山区，铜山区。）

南通市（崇川区，港闸区，开发区，海门区，海安市。）

昆山市（玉山镇、巴城镇、周市镇、陆家镇、花桥镇（花桥经济开发区）、张浦镇、千灯镇。）

太仓市(城厢镇、金浪镇、沙溪镇、璜泾镇、浏河镇、浏家港镇；)

镇江市 (京口区、润州区、丹徒区。)

张家港市（杨舍镇，塘桥镇，金港镇，锦丰镇，乐余镇，凤凰镇，南丰镇，大新镇）

　　中新社香港10月25日电 (记者刘大炜)香港特区政府卫生署25日表示，“1+”审批机制将于11月1日起扩展至包括疫苗及先进疗法制品在内的所有新药申请。

　　“1+”机制用以治疗严重或罕见疾病的新药注册申请，在符合本地临床数据支持等要求，并经本地专家认可新药的适用范围后，提交一个参考药物监管机构的注册许可，便可在香港申请注册。根据香港相关法例，药剂制品必须符合安全、效能及质量标准，并获得香港药剂业及毒药管理局批准注册，方可在香港销售或分销。

　　香港药学会前会长、“好药港用”关注组召集人邝耀深表示，相关措施有助于引入市场竞争机制，让以前的昂贵药物，尤其是治疗心血管疾病、糖尿病等慢性病的药物价格下降，减轻民众负担。

　　香港特区立法会议员林哲玄指出，并非任何申请都可得到批准，而要经过特区政府把关和本地专家推荐，也需考虑药物在香港试用后的接受度和效果等因素，才能真正让大家放心使用。

　　自“1+”机制生效以来，卫生署已收到80多家药厂的逾260个查询，其中包括海外及中国内地药厂。共有5款新药按此机制获批准注册，分别用于治疗转移性结直肠癌症、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、副甲状腺癌等疾病。

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